Эффективность и переносимость экзосом тромбоцитов для местного применения для омоложения кожи

Сидни Л. Проффер, доктор медицинских наук; Кристофер Р. Парадайз, доктор биологических наук Эмили Деграция, бакалавр; Яэль Халаас, доктор медицинских наук; К. Кей Дурайрадж, доктор медицинских наук; Майкл Соменек, доктор медицинских наук; Анджела Сивли, доктор медицинских наук; Андреа Дж. Бун, доктор медицинских наук; Атта Бехфар, доктор медицинских наук; и Саранья П. Уайлс, доктор медицинских наук

В клинических исследованиях для восстановления кожи после лазерных процедур и омоложения волос был упомянут широко используемый эстетический омолаживающий продукт «Плазма богатая тромбоцитами. Однако состав препаратов и результаты различаются. Врачи и пациенты ценят эффективность и инновации, но при этом ценят безопасность. В этом исследовании рассматриваются научно обоснованные результаты омоложения кожи с использованием экзосом, полученных из тромбоцитов, - новейшей разработки в эстетической регенеративной медицине.

Это исследование проводилось с октября 2021 года по декабрь 2021 года. В исследовании, проведенном в одном центре клиники Майо (Рочестер, Миннесота), приняли участие пятьдесят шесть человек. Перед включением в исследование все участники прошли скрининг, чтобы убедиться, что они соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения. Отобранные участницы соответствовали критериям в возрасте от 40 до 85 лет.

В исследование были включены 56 участников, которые до начала исследования получали антивозрастные или эстетические процедуры, включая ботокс, пилинги, пластическую хирургию, лечение гиалуроновой кислотой или другие процедуры, направленные на устранение возрастных или эстетических проблем. Из эксперимента были исключены лица с активными дерматологическими заболеваниями или кожными пятнами на участке эксперимента, а также участники с асимметричными фотоповреждениями, вызванными воздействием окружающей среды.

Участники следовали стандартному режиму ухода за кожей два раза в день в течение 6 недель исследования с применением различных препаратов.

Фотодокументирование проводилось в начале исследования и в течение 6 недель (+4 дня) наблюдения с помощью 3D-камеры VISIA-CR Generation 5 PRIMOS (Canfield Scientific Inc, Фэрфилд, Нью-Джерси). Для текстурного и топографического анализа использовались стандартный белый свет и поляризованная визуализация. Измеряемые параметры включали площадь морщин, площадь эритемы, площадь коричневых пятен, показатель яркости (в относительных единицах) и равномерность цвета (в относительных единицах). Морщины были оценены с использованием 3D-проекции бахромы для оценки статических морщин и измерения разницы в частичном изменении площади между моментами времени. Коричневые пятна, равномерность цвета и интенсивность цвета (светимость) измерялись путем оценки общего изменения цветовых значений, в частности, изменения в пикселях, в определенных косметических подразделениях и того, насколько быстро эти цвета изменяются в пространстве внутри них, что давало оценку от 0 до 1.

Для субъективной оценки эстетических результатов в слепую были привлечены 3 сертифицированных пластических хирурга (Y.H., K.D. и М.С.). Они сравнили фотографии, сделанные в начале исследования, и фотографии, полученные через 6 недель наблюдения. Для оценки использовалась модифицированная 10-балльная шкала Гриффита (0 = отсутствие тонких линий, морщин или дряблости, кожа гладкая, сияющая и выглядит упругой, а в целом состояние кожи отличное; 9 = многочисленные глубокие морщины, разглаживание складок, выраженная дряблость, грубый внешний вид, неровная текстура, тусклость/ матовость кожи, ощущение эластичности, истонченности и неэластичности, а также общее ухудшение состояния кожи) при анализе 7 параметров (тонкие линии, морщины, дряблость кожи, визуальная текстура кожи, сияние, упругость, и общий внешний вид). Эти оценки были усреднены по всем рецензентам, чтобы сообщить об общем изменении каждого участника по сравнению с исходным уровнем.

В этом исследовании приняли участие пятьдесят шесть человек, 8 мужчин и 48 женщин в возрасте от 40 до 80 лет, средний возраст которых составил 54 (±11) года. Оценка параметров старения лица по шкале Гриффита продемонстрировала статистически значимые улучшения (P = 0,0082, среднее значение ± стандартное отклонение [SD] = -0,214 ± 0,146). Разница между исходным уровнем и 6 неделями для тонких линий и разглаживания морщин составила в среднем 0,3 и 0,1 балла соответственно. Заметного уменьшения дряблости кожи не наблюдалось. Текстура, сияние и упругость кожи улучшились в среднем на 0,3, 0,4 и 0,1 балла соответственно. Общий внешний вид участников улучшился на 0,3 балла по всей группе участников.

Опросы, проведенные среди участников, показали положительный результат через 6 недель. Из числа опрошенных 98,2% (n = 55; 1 участник не заполнил анкету) заявили, что продолжат лечение. По оценке исследователей, лечение было хорошо переносимо участниками. О побочных эффектах сообщалось у 12 участников, при этом сухость была наиболее распространенной и общепризнанной причиной зимнего сезона в течение периода исследования. Во время исследования не наблюдалось каких-либо значительных побочных эффектов. В группе не было сообщений об аллергическом или раздражающем контактном дерматите. Участники сообщили о сухости кожи (n = 9; 16,1%), которая улучшилась после перехода на увлажняющий крем, который предпочитали участники.

Насколько нам известно, это первое сообщение о том, что экзосомный продукт местного применения на основе тромбоцитов полезен для здоровья кожи. Учитывая его консистенцию, стандартизацию и признание в качестве стабильного готового продукта, мы предполагаем, что этот препарат для местного применения обладает превосходным регенерирующим действием по сравнению с ЭТЧ. Современный механизм, лежащий в основе ЭТЧ для омоложения кожи, связан с биохимическими сигналами, которые изменяют микроокружение тканей посредством паракринных сигналов. Кроме того, коммерчески доступные ЭТЧ-системы отличаются высокой степенью вариабельности, что приводит к широкому спектру биоформуляций ЭТЧ с различиями между участниками и коротким периодом полураспада продукта. Необходимы дополнительные исследования для подтверждения предварительные многообещающие результаты, показанные в этом исследовании.

Регенеративная медицина - это новая и развивающаяся область, которая является перспективной для эстетической медицины, стремящейся замедлить течение времени. Этот поиск в дерматологии завершается выпуском актуального продукта, в котором содержится вечно ускользающий эликсир молодости. Внедрение экзосом в качестве медиаторов для обращения вспять процесса старения кожи является удачным дополнением к арсеналу эстетической медицины. В этом проспективном исследовании был определен максимальный эффект для улучшения состояния кожи, обусловленный местным применением экзосомного продукта из тромбоцитов, HPE, который улучшил различные клинические показатели фотоповреждений лица и старения кожи. Было продемонстрировано, что интенсивная восстанавливающая сыворотка HPE (plated) безопасна, хорошо переносится и пользуется большой популярностью у участников.

Рисунок 1.

Эта 48-летняя участница (тип кожи Фитцпатрик II) в исходном состоянии (А, C) и (B, D) через 6 недель после местного применения экстракта тромбоцитов человека при стандартном освещении VISIA-CR. Сравнение с использованием технологии VISIA-CR RBX для анализа сосудистости на исходном уровне (E, G) и (F, H) через 6 недель после обработки экстрактом тромбоцитов человека (справа). Чтобы определить максимальный эффект оздоровления кожи, респонденты из верхнего квартиля составили график, в котором оценивали среднее уменьшение площади эритемы (M), коричневых пятен (N) и среднее улучшение яркости (в относительных единицах) (O) и равномерности цвета (в относительных единицах) (P) при базовый уровень и 6 недель. Звездочки означают статистическую значимость (****P < 0,0001, ***P < 0,001, **P < 0,01, *P < 0,05, ns = P> 0,05).

Рисунок 2.

Эта 67-летняя участница (тип кожи Фитцпатрик l) в исходном состоянии (A, C) и (B, D) через 6 недель после лечения при стандартном освещении VISIA-CR и изучении технологии 3D PRIMOS fringe проанализировала статические морщины на лбу (зеленый) в исходном состоянии (C) и (D) после лечения. Эта 61-летняя участница (тип кожи Фитцпатрик II) на исходном этапе (E, G) и на 6-й неделе (F, H) лечения экстрактом человеческих тромбоцитов для местного применения при стандартном освещении VISIA-CR с наложением (зеленой) технологии 3D PRIMOS fringe проанализировала периокулярные статические морщины на (G) исходный уровень и (H) после лечения. Эта 41-летняя участница с наложенной технологией 3D PRIMOS fringe (зеленая) демонстрирует периоральные морщины на исходном уровне (I, K) и (J, L) после 6 недель местного применения экстракта человеческих тромбоцитов. Среднее уменьшение разницы между исходным уровнем и 6 неделями в области разглаживания морщин для верхнего квартиля респондентов было рассчитано для каждой косметической единицы: (M) лоб, (N) периорбитальная область и (O) периоральная область. Звездочки означают статистическую значимость (****P < 0,0001, ***P < 0,001, **P < 0,01, *P < 0,05, ns = P > 0,05).